“அமெரிக்காவில் இந்திய மருந்துகளுக்குத் தடை? தரம் குறைந்ததாக சன் பார்மா, சிப்லா தயாரிப்புகள் அதிரடித் திரும்பப் பெறல்!”
சமீபத்திய தரவுகளின்படி, சன் பார்மா (Sun Pharma) மற்றும் சிப்லா (Cipla) ஆகிய நிறுவனங்கள் தரக் குறைபாடு மற்றும் உற்பத்தி விதிமீறல்கள் காரணமாகத் தங்கள் மருந்துகளைத் திரும்பப் பெற்றுள்ளன.
1. சன் பார்மாசூட்டிக்கல்ஸ் (Sun Pharma)
- Fluocinolone Acetonide Solution: இது பொடுகு மற்றும் தோல் அழற்சி சிகிச்சைக்குப் பயன்படுத்தப்படும் திரவம். அசுத்தங்கள் (Impurities) மற்றும் தரம் குறைந்த காரணத்தால் சுமார் 24,624 பாட்டில்கள் திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளன.
- Clindamycin Phosphate: பருக்களுக்குச் சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படும் இந்த மருந்தின் குறிப்பிட்ட தொகுப்புகள், தர நிர்ணயச் சோதனையில் தோல்வியடைந்ததால் திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளன.
2. சிப்லா (Cipla)
- Lanreotide Injection: ஹார்மோன் தொடர்பான சிகிச்சைக்குப் பயன்படுத்தப்படும் இந்த ஊசி மருந்தில் அந்நியப் பொருட்கள் (Particulate Matter) கண்டறியப்பட்டதால், சுமார் 15,221 சிரிஞ்சுகள் அமெரிக்கச் சந்தையிலிருந்து திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளன.
- Diclofenac Sodium Topical Gel: மூட்டு வலிக்குத் தடவப்படும் இந்த ஜெல்லின் சுமார் 92,376 டியூப்கள், அதன் pH அளவு (வீரியம்) சரியாக இல்லாத காரணத்தால் திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளன.
3. பிற நிறுவனங்கள்
- Zydus Pharmaceuticals: காப்ஸ்யூல்களில் கசிவு ஏற்பட்டதன் காரணமாக ‘Icosapent Ethyl’ எனும் இதய நோய்க்கான மருந்தின் 22,896 பாட்டில்களைத் திரும்பப் பெற்றுள்ளது.
- Mylan (Viatris): மெத்தில்பிரெட்னிசோலோன் (Methylprednisolone) மாத்திரைகளைத் திரும்பப் பெற்றுள்ளது.
- Lupin: செர்ட்ராலைன் (Sertraline) மற்றும் கானிரெலிக்ஸ் (Ganirelix) மருந்துகளின் சில தொகுப்புகளைத் தரக் குறைபாடு காரணமாகத் திரும்பப் பெற்றுள்ளது.
திரும்பப் பெறுவதற்கான முக்கிய காரணங்கள்
அமெரிக்கச் சந்தையில் இந்திய மருந்துகள் திரும்பப் பெறப்படுவதற்குப் பின்வரும் மூன்று நிலைகள் (Recall Classes) காரணமாக அமைகின்றன:
| வகை (Class) | காரணம் | தாக்கம் |
| Class I | கடுமையான பிழை | உயிருக்கு ஆபத்து அல்லது கடும் உடல்நலக் குறைவு ஏற்படலாம். |
| Class II | நடுத்தர பிழை | தற்காலிகமான உடல்நலப் பாதிப்பு ஏற்படலாம் (எ.கா: சிப்லா ஊசி மருந்து). |
| Class III | சிறிய விதிமீறல் | உடல்நலப் பாதிப்பு ஏற்பட வாய்ப்புக் குறைவு, ஆனால் தரக் கட்டுப்பாடு குறைபாடு (எ.கா: சன் பார்மா மருந்துகள்). |
பாதிப்புகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கை
இந்திய மருந்து நிறுவனங்களுக்கு அமெரிக்கா ஒரு மிகப்பெரிய சந்தையாகும். அங்கு மேற்கொள்ளப்படும் இத்தகைய அதிரடி நடவடிக்கைகள் இந்தியப் பார்மா துறையின் நம்பகத்தன்மையைக் கேள்விக்குள்ளாக்குகிறது.
நீங்கள் செய்ய வேண்டியது:
அமெரிக்காவில் உள்ளவர்கள் அல்லது அங்கிருந்து மருந்து வாங்குபவர்கள், தாங்கள் பயன்படுத்தும் மருந்தின் பேட்ச் எண் (Batch Number) மற்றும் காலாவதி தேதியை சரிபார்த்து, அவை திரும்பப் பெறப்பட்ட பட்டியவில் உள்ளதா என்பதை USFDA இணையதளத்தில் உறுதி செய்துகொள்ள வேண்டும்.
